Identificación única de Productos Sanitario: US, UK y EU

Formación orientada a implementar con éxito los diferentes requisitos regulatorios a nivel global (Europa, Estados Unidos).

18/06/2019 - Barcelona
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Horarios:

De 10:00h a 14:00h y de 15:00h a 18:00hIncluye almuerzo

Esta formación se imparte en

Barcelona

AECOC Sede Central -

Ronda General Mitre, 10. Tel. 932523900


Objetivos de esta formación

  • Cómo identificar tus productos sanitarios y dispositivos médicos de manera inequívoca. 
  • Cómo generar correctamente los símbolos GS1-Datamatrix y GS1-128, que le puede exigir la normativa. 
  • Cómo sincronizar los datos de producto: altas/bajas de productos, modificar atributos en los diferentes repositorios. 
  • Cómo afrontar tus proyectos de Identificación Única de Producto Sanitario y Dispositivos Médicos. 
  • Normativa internacional relacionada con la identificación de Productos Sanitarios y Dispositivos Médicos.​

Incluye taller práctico

  • Taller Práctico de identificación de Producto Sanitario. 
  • Demostración práctica de un proceso de alta de Producto Sanitario en la Global UDI Database.​

Dirigido a

Profesionales de Proveedores de Producto Sanitario de las siguientes áreas: Calidad, Producción, IT, Supply Chain, Operaciones, Packaging e Ingeniería

Programa

Introducción al contexto global de Identificación Única de Producto Sanitario

Identificación Única de producto sanitario y agrupaciones:

  • ​Codificación GTIN-13 y GTIN-14.
  • Catálogo de Producto y Agrupaciones.

Mercado de unidades y agrupaciones:

  • El sistema GS1: Los identificadores de Aplicación.
  • Simbología GS1-128.
  • La etiqueta GS1 Logística.

Impacto de proyectos de UDI en el Proveedor de Producto Sanitario:

  • ​Relación de codificación estándar con sistemas informáticos.
  • Aplicaciones del UDI en la empresa.

Taller práctico de identificación de productos:

  • ​Trabajo en equipo para afianzar conocimientos
  • Contraste de Resultados y debate de aprendizajes

Situación Legislativa Global en términos de identificación y serialización de Producto Sanitario:

  • ​Nuevos Reglamentos Europeos de productos sanitarios.
  • Normativa UDI de la FDA.
  • Actualización y novedades sobre la legislación a nivel internacional.

Demostración práctica de alta de Productos en la Global UDI Database:

  • Planteamiento del proyecto: equipo, alcance, etc.
  • Arquitectura de solución tecnológica: diferentes vías de carga, manual y automática.

Formadores AECOC

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Ferran Domènech Fustè

Responsable Implantación Estándares Sector Salud

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Sergi Vilella Macedo

Project Manager Sector Salud y Regulatory Affairs

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Precio: 320€

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Descuento del 20% a partir del 2º inscrito de una misma empresa
Precio sin IVA, el precio general total es de 387,20€ aplicando 21% de IVA
Las fechas de inscripción se cerraron el 18/06/2019 a las 10:00h
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