Evitar la falsificación de medicamentos implementando la Directiva 2011/62/UE

Visión completa de las necesidades del laboratorio que permita desarrollar una implementación ágil y sin errores para la generación de Identificadores Únicos en el mercado Europeo

13/03/19 - 13/07/19 - Barcelona

Horarios:

De 9:30h a 14:00h

Esta formación se imparte en

Barcelona

AECOC Sede Central -

Ronda General Mitre, 10. Tel. 932523900

Objetivos de esta Formación

  • Cómo generar el identificador Único de medicamento cumpliendo la directiva y atendiendo a las necesidades del laboratorio.
  • Características y especificaciones técnicas para la generación de GS1-Datamatrix sin errores.
  • Las principales iniciativas legislativas a nivel internacional que impactan en la identificación de medicamentos.

Dirigido a

Profesionales de la Industria Farmacéutica de las siguientes áreas: Calidad, Producción, IT, Supply Chain/Operaciones, Packaging e Ingeniería.

Programa

Introducción al contexto de Serialización

Identificación única de medicamentos

  • Código del medicamento: NTIN y GTIN
  • Máster Data:  Mi catálogo de producto y agrupaciones

Identificación de Laboratorios y Fabricantes

  • GLN (Global Location Number) y su expresión como SGLN

Marcado de estuches de medicamento

  • Simbología GS1-Datamatrix para el identificador único
  • El Sistema GS1 de Identificadores de Aplicación: Código del medicamento, Serial Number, Fecha de Caducidad, Lote, Números de reembolso (Código Nacional, etc)
  • Opciones para el Identificador único en España
  • Consideraciones para otros mercados en EU
  • Información Humanamente  Legible sobre el packaging

Situación legislativa internacional sobre identificación de medicamentos

  • Situación por países en Europa ligado a la Directiva 2011/62/UE
  • Requisitos para exportar correctamente

Formadores AECOC

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Ferran Domènech Fustè

Responsable Implantación Estándares Sector Salud

Responsable Implantación Estándares Sector Salud, GS1 Spain

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Sergi Vilella Macedo

Project Manager Sector Salud y Regulatory Affairs

Project Manager Sector Salud y Regulatory Affairs, GS1 Spain

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Precio: 210€

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Descuento del 20% a partir del 2º inscrito de una misma empresa
Precio sin IVA, el precio general total es de 254,10€ aplicando 21% de IVA
Las fechas de inscripción se cerraron el 12/03/2019 a las 17:00h
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